苏州企业成功研制寨卡病毒核酸检测试剂盒

来源: 西安天隆科技有限公司   2016-2-5   访问量:2611评论(0)

扬子晚报网2月4日讯(记者 薛马义)寨卡(Zika)病毒正在美洲“爆炸式蔓延”。2月1日世界卫生组织(WHO)宣布,将寨卡病毒及小头症列为全球紧急公共卫生事件。昨天记者获悉,针对此次疫情,苏州一家企业紧急启动 “寨卡(ZiKa)病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”的项目,并已设计完成,随时等待量产工作。该试剂盒将第一时间走进疫情防控部门,为疑似病例的及时、有效检测工作提供保障。

主要通过蚊子叮咬传播,孕妇感染后可导致新生儿小头畸形

世界卫生组织(WHO)2月1日宣布,将寨卡病毒及小头症列为全球紧急公共卫生事件,国际社会应当协调应对。这是继甲型H1N1流感、脊髓灰质炎及埃博拉疫情后,世卫组织发布的第四个国际关注的突发公共卫生事件。目前寨卡(Zika)病毒已在全世界24个国家和地区有疫情报道,并已发现超过4000例新生儿小头畸形病例。中国大陆目前尚未发现寨卡病毒病例,但存在病例输入风险。国家卫计委提醒,随着气候逐渐回暖,到了春夏季后,广东等南方省份需要格外警惕。

苏州天隆科技有关负责人江志强告诉扬子晚报记者,寨卡(Zika)病毒属于黄病毒科中之黄病毒属的RNA病毒,与乙型脑炎病毒、登革热病毒、西尼罗病毒近亲。该病毒主要通过伊蚊叮咬在人际间传播。该病毒于1947年首次在乌干达被科学家一只发病的恒河猴体内分离出来,当时这只猴子是准备用来进行黄热病研究的。

寨卡病毒病主要通过蚊子(伊蚊)叮咬传播,血液和性传播罕见。多数病人仅出现轻微发热、红疹(多数为斑丘疹),另有一些病人会出现头痛、关节痛以及非化脓性结膜炎等症状,大多持续2至7天后自愈,极少出现死亡。近期有研究结果提示,病毒感染可导致少数人出现神经和自身免疫系统症状,孕妇感染后可能导致新生儿小头畸形,并可导致小儿夭折,其因果关系尚待进一步研究确证。

从样本的提取到核酸定量检测、报告的出具仅需2个小时

江志强表示,由于寨卡病毒与登革热、西尼罗河病毒和黄热病等其它黄病毒会发生交叉反应,因此通过血清学方法做出诊断可能较为困难。逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)和血中病毒分离培养可以确诊。起病7天内,如果检测到外周血清中寨卡病毒RNA阳性可以诊断,但由于RT-PCR阳性窗比较短(3-7天),也就是病毒血症期短,因此阳性窗之外阴性结果不能除外感染。

“寨卡病毒核酸为单股正链RNA,全基因长度约为11Kb,我们选择其中多个保守靶基因片段作为检测目标,实现多靶点同时检测,并结合高特异的探针技术(LNA技术),有效地避开其他黄病毒的干扰,确保检测的高敏感度和特异性,可对血清中寨卡病毒实现实时定量分析,其检测灵敏度可达50copies/ml。”

江志强告诉扬子晚报记者,该检测试剂盒配合天隆自主研发生产的自动化核酸提取仪、提取试剂及荧光定量PCR仪,从样本的提取到核酸定量检测、报告的出具仅需2个小时,大大缩短了检测周期。特有内参基因的扩增检测,对实验过程(核酸提取、PCR扩增)进行全程监控,最大程度上保证结果的可靠性。

前往已出现寨卡病毒疫情的地区,可征求当地卫生部门的意见

江志强表示,目前该病主要通过对症治疗,尚无针对性的药物和疫苗,但可通过防止蚊虫叮咬有效预防。建议采取以下措施:使用驱虫剂;穿戴尽可能覆盖身体各部位的衣服,而且最好是浅色衣服;采用纱网、门窗紧闭等物理屏障;蚊帐内睡觉。要保护自己免患寨卡病毒和其它蚊媒疾病,每个人都应当采取上述措施,避免受到蚊子叮咬。孕妇或者计划怀孕的妇女应当遵循这一建议,当前往已经出现寨卡病毒疫情的地区旅行时,也可征求当地卫生部门的意见。

苏州天隆科技位于苏州纳米城,主要从事分子诊断、核酸检测、POCT等检验仪器、医疗器械及体外诊断试剂的研发、生产和销售,其产品在HIN1、H7N9、埃博拉、中东呼吸综合征等检测方面具有良好表现;2009年检出陕西首例甲型H1N1流感病例,2013年在浙江省完成了数千例流感样H7N9病毒核酸提取和筛查;2014年我国援非医疗检测队在塞拉利昂疫区利用天隆产品完成348例埃博拉出血热疑似病例的临床研究,检出阳性标本166例,并正式列入我国及西非诊断埃博拉病毒和疫情防控的应急储备产品;2015年,在中东呼吸综合征冠状病毒( MERS-CoV)肆孽期间,天隆产品一旦发现MERS疑似病例,最快2小时内就能出结果,MERS检测试剂发往多个省级CDC、医院并出口至韩国,用于国家定点医院、流感检测网中心对流感、发热病人的初筛。(编辑:曹卢杰)



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