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Xpert HCV Viral Load

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产品名称: Xpert HCV Viral Load

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赛沛(上海)商贸有限公司
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需求
丙型肝炎病毒(HCV)属于黄病毒科,是引起慢性肝病(包括慢性活动性肝炎、肝硬化和肝细胞癌)的主要病原体1 。HCV通常是通过经皮暴露于受感染的血液传播,主要包括静脉药物注射和输入未经筛查的血液制品。较少情况下,HCV也通过
职业暴露、围产期感染和性接触传播 2

HCV可通过抗病毒药物治愈,但诊断率和治疗率较低3 。目前通过口服直接抗病毒药物(DAAs)进行高效、安全和耐受性良好的组合疗法治疗8-24周,大多数HCV感染者都可治愈4 。HCV RNA定量检测可作为HCV感染者抗病毒疗效评估的一个指标,抗HCV治疗的主要目标是持续病毒学应答(SVR),定义为在治疗结束后12周或24周,用灵敏检测方法检测不到HCV RNA5

现有的HCV病毒载量检测操作繁杂,需要复杂的技术设备和训练有素的技术人员操作。

对于新开发的药物方案来说,灵敏,易于使用的HCV病毒载量测试以及适应多种通量的灵活性至关重要。

解决方案
Xpert HCV Viral Load是一种定量检测,可按需提供分子检测以辅助诊断和监测HCV。
基于GeneXpert技术,Xpert HCV Viral Load应用荧光和自动逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)技术来检测和定量RNA。

HCV VL Assay可以定量检测HCV基因型1-6,检测范围为10 - 100,000,000 IU/mL。

简易
  • 简单的几步手动操作
  • 每日或按需运行
  • 日常维护或废液管理较低
灵活
  • 样本进结果出,可提供病毒载量趋势报告*
  • 可兼容多种实验室通量
  • 随时检测,全天候可用
  • 报告成本固定,与每日测试量无关
*患者在同一个GeneXpert平台上检测多次时可提供趋势报告。

影响
提高实验室水平
  • 改善患者治疗:当天报告结果,实现更好的临床决策
  • 监控疗效:高灵敏度HCV定量病毒载量测定,较早调整治疗
  • 加强诊疗能力:快速决策,减少传染
提升实验室水平
  • 减少等待时间:在最需要时,提供个别患者结果
  • 简单随时:真正的全天候随时检测,可满足其它紧急检测要求
  • 灵活:可满足多种测试量要求
  • 提高服务质量:可同时运行多个检测

参考资料:
1. Di Bisceglie AM. Natural history of Hepatitis C: it impact on clinical management. Hepatology 2000; 31:1014-1018.
2. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of Hepatitis C. Consensus Statement. J. Hepatology 2011; vol. 55:245- 264.
3. Hepatitis C Fact Sheet No 164 Updated April 2014, accessed January 28, 2015 at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/
4. Graham CS., Swan T. A Path to Eradication of Hepatitis C in Low-and-Middle-Income Countries. Antiviral Res. 2015 Jan 20; pii: S0166-3542 (15) 00005-4. doi:
10.1016/j.antiviral.215.01.004. [Epub ahead of print].
5. Ghany MG, et al. Diagnosis, management, and treatment of hepatitis C: an update. Hepatology 2009 Apr;49 (4):1335-74.