苏州市华宇净化设备有限公司是一家专业从事洁净室（区）综合性能检测和灭菌器性能验证的集生产销售检测于一体的公司。公司目前对外开展的检测项目有：1.悬浮粒子数；2.浮游菌；3.沉降菌；4.温度5.相对湿度；6.换气次数；7.风量和风速；8.静压差；9.照度；10.噪声级；11.高效过滤器PAO检漏；12.自净时间；13.污染泄漏。

1.            温度分布与控制

     空载热分布试验；

     装载热分布试验；

     热穿透试验。

2.            灭菌温度与时间

3.            灭菌效果（生物挑战性试验）。

公司拥有一支专业的检测队伍。技术负责人/质量负责人为高级工程师，从事制药行业工作近二十年。检测员具有本行业五年以上的工作经历，进行过数百家/次的洁净室（区）区综合性能检测和数十家/次灭菌器性能验证，并多次经省市药检部门、技术监督管理部门培训，拥有丰富的理论知识和实践经验。当检测过程中发现检品存在问题时，能及时分析出根本原因，并无偿为客户提供参考性改进建议。

公司配有先进的、与检测项目相适应的仪器设备。气溶胶发生器、光度计、温湿度计、风量罩等70%以上仪器为美国（ATI公司）、德国（德图公司）、美国（PMS公司）、美国（TSI公司）进口，性能精良。公司所有的检测设备均经法定的部门和机构进行检定和/或校准，为检测数据的准确性提供了客观保证。

公司的管理体系依据《实验室资质评审准则2006》建立并文件化。质量手册、程序文件、作业指导书三级架构的体系文件保证了公司的各项工作有章可循，质量记录、技术记录保证了工作的真实性和可追溯性。体系运行的顺畅，为公司正确、高效的工作提供了根本上的保障。

关键词：气溶胶发生器，悬浮粒子发生器，高效检漏，DOP检漏，净化工程，生物工程，制药工程，过滤器测试