干细胞质量检测北京安必奇生物科技有限公司

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技术服务信息

服务名称:干细胞质量检测
服务类别:其它服务 - 其它
价格:inquiry元
允许参观:允许参与实验
所在区域:北京.北京
更新时间:2019/11/25 15:37:00
浏览人数:30
诚信指数:964点
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使用范围:仅限科研使用,不能应用于临床
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北京安必奇生物科技有限公司
地址:
北京市通州区经海五路1号院22号楼
邮编:
电话:
400-008-6094
传真:
联系人:
章文羿
所在区域:
北京·北京
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技术服务详细描述

安必奇生物依托拥有多年服务经验的技术团队和先进的仪器设备,并严格按照《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》中提及的10种必检项目及检测要求,快速地为客户提供全方位的干细胞质量检测服务。

质量检测是为了保证干细胞经特定体外处理后对其安全性、有效性和质量可控性进行较全面的质量检测,包括但不限以下10各方面:

服务项目检测项目检测目的
细胞鉴别细胞形态、遗传学、代谢酶亚型谱分析
表面标志物鉴定
特定基因表达产物鉴定
对不同供体及不同类型的干细胞进行综合的细胞鉴别
存活率及生长活性活细胞计数
细胞倍增时间检测
细胞周期检测
克隆形成率
端粒酶活性检测等
判断细胞活性及生长状况
纯度和均一性细胞表面标志物鉴定
遗传多态性
特定生物学活性
检测干细胞制剂进行纯度和均一性;特别是对胚胎干细胞及iPS细胞植入人体前的终末诱导分化产物
无菌试验和支原体检测依据现行版《中华人民共和国药典》中的生物制品无菌试验和支原体检测流程检测细菌、真菌及支原体污染
细胞内外源致病因子检测牛源特定病毒的检测(如使用过牛血清);猪源细小病毒检测(如使用过胰酶等猪源材料等检测人源和(或)动物源性特定致病因子
内毒素检测应根据现行版《中华人民共和国药典》中的内毒素检测流程检测内毒素
异常免疫学反应(异体来源)对人总淋巴细胞增殖
对不同淋巴细胞亚群增殖能力的影响
对相关细胞因子分泌的影响
检测干细胞制剂可能引起的异常免疫反应
致瘤性免疫缺陷动物体内致瘤试验检验细胞的致瘤性
生物学效力试验检测干细胞分化潜能
诱导分化细胞的结构和生理功能
对免疫细胞的调节能力
分泌特定细胞因子
表达特定基因和蛋白
判断干细胞制剂与治疗相关的生物学有效性
培养基及其他添加成分残余量检测牛血清蛋白、抗生素、细胞因子等残留检测避免制备过程中制剂残余成分影响干细胞制剂质量和安全性


感谢您选择我公司的干细胞质量检测服务。如有任何相关的问题,请您联系我们的工作人员,我们即刻为您解答和服务。

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