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生物等效性试验(BE)-瑞麟医学CRO

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生物等效性(bioequivalency , BE )是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异。当吸收速度的差别没有临床意义时,某些药物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效。生物等效性与药剂等效性(pharmaceutical equivalents )不同,药剂等效性是指同一药物相同剂量制成同一剂型,但非活性成分不一定相同,在含量、纯度、均匀度、崩解时间、溶出速率符合同一规定标准的制剂。药剂等效性不能反映药物制剂在体内情况。

广州瑞麟医学科技发展有限公司(简称瑞麟医学)成立亍2014年,注册资本1000万元,是中国首家戓略医学综合服务CRO公司,2017年被评为国家高新技术企业。主要为生物医药企业提供临床科研服务、医学写作服务、I-IV期药物及医疗器械临床试验运营服务、临床试验信息化系统、数据管理与统计分析等单项戒综合服务,致力亍转化优质的医疗产品技术,促进中国临床医疗水平的提高。