宿主RNA残留检测江苏谱新生物医药有限公司

技术服务详细描述

以质粒 /minicircle DNA 为代表的 DNA 产品可以作为 DNA 疫苗产品或产品的主要成分之一，也可作为病毒载体或 DNA 载体基因疗法的重要原料，病毒载体或非病毒载体细胞免疫疗法的重要原料。

这些 DNA 产品的 RNA 残留可能影响其生物学活性（如干扰质粒的转染、表达效率等）或造成风险（如由外源 RNA 激活 细胞干扰素通路而引发的免疫反应），因此需建立 DNA 产品的 RNA 残留定量检测方法。

检测特点
● 符合 GMP，FDA 21CFR Part 11 要求的检测设备
● 商品化检测试剂盒，结果稳定，质量可控
● 标准化的检测流程，可降低实验批次间的系统误差

宿主RNA残留检测分类
E. coli RNA 残留检测
● 特异性的引物和探针，能特异性的扩增 E.coli DNA 基因，专一性强
● 标准品可溯源至国家计量中心
● 增加了 Dnase I 的消化过程，消除了 DNA 的存在对检测结果的影响
● 最低检测限可达到 fg/ul，检测准确度高，真实反映出体系中E.coli RNA 的含量

Human RNA 残留检测
● 特异性的引物和探针，能特异性的扩增 DNA 基因，专一性强
● 标准品可溯源至国家计量中心
● 增加了 Dnase I 的消化过程，消除了 DNA 的存在对检测结果的影响
● 最低检测限可达到 fg/ul，检测准确度高，真实反映出体系中 Human RNA 的含量