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VSV-G基因残留检测

VSV-G基因残留检测

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产品名称: VSV-G基因残留检测

英文名称: VSV-G gene residue detection

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江苏谱新生物医药有限公司
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病毒载体回复突变(复制型病毒 RCV):对于使用病毒载体进行遗传操作的免疫细胞治疗产品, 如 CAR-T, 其病毒载体的回复突变是产品安全性的主要风险之一。除了在慢病毒生产过程中对病毒(上清液、 病毒生产终末期细胞)采用敏感的指示细胞培养法检测 RCL, 还应在放行检验中对细胞终产品采用经方法学验证的快速方法进行 RCL 的检测。
VSV-G 基因是复制型慢病毒(Replication competent Lentivirus, VSV-G)载体上一个特征元件。可通过检测细胞产品中的 VSV-G 基因片段,快速分析 VSV-G 在细胞产品中的含量。

检测特点
● 符合 GMP,FDA 21CFR Part 11 要求的检测设备
● 商品化检测试剂盒,结果稳定,质量可控
● 标准化分析方法,结果准确

检测分类

● 基于实时荧光定量的方法,针对 VSV-G 基因设计例如特异性的引物和探针,专一性强,性能可靠
● 最低检测限可达到 10 copies/ul,检测准确度高,真实、灵敏的反映出体系中 VSV-G 基因的含量

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