结构确证四谱/八谱生物医药检测服务杭州微源检测技术有限公司

技术服务详细描述

原料药的结构确证研究是药物研发的重要组成部分,是保证药学其他方面研究,药理毒理研究和临床研究能否顺利进行的前提条件。药物研发过程中，用于各项研究的样品结构必须一致。只有在化合物结构一致的前提下，所进行的后续质量控制研究、药理毒理研究和临床研究才有意义。在化合物实际的制备过程中，由于化学药品原料药结构的多样性和有机化学反应的复杂性；有时仅通过制备工艺的控制，还不能保证所得产品批次之间结构的一致性；常常难以单一定量地按照试验设计去生成目标化合物，因此有必要对所制备产物的进行结构确证或结构解析工作。

微源检测实验室可提供对一般药物、手性药物、不含金属元素的有机盐类、金属盐类和络合物、半合成药物、多晶型药物、含有结晶水或结晶溶剂的药物、合成多肽或多糖类等样品的结构确证服务。

检测流程：
1、沟通需求：了解样品检测项目，确定检测范围；

2、签订合同：根据检测项目及检测需求报价并签订合同及保密协议；

3、寄送样品：快递样品至实验室；
4、样品检测：实验室进行检测流程，具体可咨询专属检测顾问；

5、寄送报告：出具检测报告，并进行后期服务

实验室仪器：

服务优势：
杭州微源检测技术有限公司是科创板上市公司泰坦科技股票代码：688133）注资成立的一家独立第三方生物医药研发测试服务公司，遵照ISO17025和GMP进行实验室管理，通过CMA和CNAS双认证，可谓医药行业提供产品研发测试，元素杂质检测，基因毒性杂质研究，结构确证，生物药工艺残留物检测等系列服务，专注为药物生产过程中可能产生的各类残留物和杂质提供检测服务、方法学开发、方法学验证及评估报告等一系列完整解决方案并提供相应分析测试报告。