方达医药技术（上海）有限公司

方达医药技术有限公司于2001年在美国成立，是一个全球型全方位药物研发外包服务公司（CRO）。总部设立于美国宾夕法尼亚州费城西郊埃克斯顿，同时在中国的上海和北京设有管理团队和运行机构，为中国和世界范围的客户提供高性价比、高效率的药物研发外包服务。 方达为世界各地制药公司的药品研发提供高水准的客户服务，并努力为客户创造友好轻松的合作和沟通环境。我们专注于一体化的专业服务，服务内容涵盖临床前、化学生产控制、生物分析、生物制剂、和临床服务和GMP咨询服务等方面。 方达的目标是为客户提供有效、准确和低成本的药物研发服务。我们有熟练的专业人员且配备了最先进的设备，可为客户提供最良好的全方位服务。我们的每个项目都由一位经验丰富的专家直接负责，确保您和我们项目团队的沟通最直接、详实和专业。通过这些努力，方达能确保项目的每阶段的工作都可以得到严格的质量保证。 与方达携手，让我们快速推动您的CRO项目的发展 方达的一体化服务包括： 临床前服务 GLP毒理学研究 体外ADME研究 体外 代谢及代谢产物鉴别 药代动力学研究 药理学及安全性研究 药品管理法规事务咨询 生物分析服务 LC/MS/MS & GC/MS方法开发及验证 临床生物标记物和免疫原性检测服务 生物标记物分析方法开发及验证 药代动力学/药效学评价 流水线式的样本管理和处理 药品管理和法规事务咨询 化学生产控制服务 GMP分析服务（包括方法的建立和验证） 成品药研发-速释和缓释剂型 GMP 临床用药的生产-（无菌和非无菌剂型） GMP标准的API生产及有机合成 ICH稳定性储存及监测服务 未知杂质鉴定 经验丰富的技术转移服务及技术法规的咨询服务 临床服务 临床I-IIa期 位于美国纽约，拥有72个床位的临床研究中心 位于中国的郑州、长春和南京，拥有200床位的临床研究中心 生物等效性、生物利用度及PK/PD评估 临床数据处理 临床数据统计学分析 临床报告书写 临床志愿者招募 临床药理学及药品管理法规事务咨询和服务