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北京艾韦德科技有限公司

Beijing IVD science&technology Co., LTD.

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北京IVD公司(In Vitro Diagnostic Science &Technology Co., LTD)是注册在北京专门服务于体外诊断行业的一家公司,服务内容包括药品生产企业和医疗器械生产企业的申办,GMP认证,产品注册,销售渠道构建并同时可提供生物原材料。 公司拥有中国杰出的注册及GMP认证专业技术人员,能够为国内外客户提供高效率、高质量的专业技术服务(含诊断试剂产品研制及工艺优化、生产过程技术难题解决方案解决、诊断试剂注册或报批、诊断试剂代理、诊断试剂原料的销售等)。 公司拥有牢固的终端客户关系及良好的渠道关系,可为客户提供产品销售服务。 我们为您考虑到: 时间成本:如果您聘请了一位未从事过诊断产品注册的人员做注册工作,会使您浪费更多的时间和金钱,走更多的弯路。 人工成本:一位注册人员的人工成本至少在每年十五万元以上。 差旅成本:如果您的公司不在北京,您需要往返于在驻地与北京之间,其中需要支付出差人员的出差补贴、住宿、餐费等比支付给注册人员的工资更多几倍。 退审风险:难以估计的成本和损失(时间和金钱上的损失无法估量)。 我们的优势: 1、拥有国内权威的技术队伍和专业注册人员,均具有十年以上的国内外药厂和著名诊断试剂生产厂商的生产质量管理和注册经验以及多年专业的技术咨询服务经验; 2、精通SFDA的相关注册法律法规,精通诊断试剂、医疗器械注册的技术要求和申报程序; 3、广泛的药监部门、药检部门、临床药理试验基地和医院关系; 4、最低的运作成本、最高服务质量,提供性价比最佳的注册代理和咨询服务。 我们的承诺:专业、高效、诚信、保密我们的服务可以为您节省时间,节省费用,节省精力。?
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体外诊断试剂体系考核

新建或改建车间工艺图纸合理性审核、新建车间选址合理性评估、体外诊断试剂质量管理体系建立(文件体系建立、相关人员培训)、质量管理体系运行效果评估等服务。

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