审计追踪系统是为药品检验图像、数据的采集和信息化设计的管理软件，可用于显微鉴别、晶体分析、可见异物、微生物检验、细胞培养、各类检验仪器设备的连接和数据获取、检验报告等审计追踪管理，满足GMP体系管理要求以及国家药监局关于发布的《药品记录与数据管理要求》。

包含：

1、 图像采集模块

支持高清成像摄像头，支持多种动态成像测量、标注，支持采集自动区分原图和处理图。   

2、软件以及设备接口连接

1) 支持与常见实验室设备连接获取或记录实验、操作相关数据。

2) 支持与LIMS系统对接共享数据。

3、 支持专业的审计追踪相关功能

1) 支持为不同角色用户配置不同的权限，防止无修改检验结果；

2) 检验结果一旦审核，不能修改，确保检验结果的可靠性；

3) 根据用户需要，可以配置指纹扫描、面部扫描等，确保拥有权限的检验员操作；

4) 支持初检报告、复检审核；

5) 支持防误操作电子签名；

6) 支持非授权访问相关的控制；

7) 系统详细记录所有工作日志，便于查询和追溯。

 4、 专业报告模块

1) 支持由单机版本直接拓展为网络版本；

2) 图像采集后自动导入报告系统；

3) 支持图像原图和处理图分别存储查看；

4) 系统存有专业术语模块，支持自定义；

5) 支持灵活的报告格式设置；

6) 支持多页报告；

7) 可以根据用户需求配置多种图文检验报告格式；

8) 支持电子签名；

9) 支持专业的查询统计；

10) 支持WEB查询，提供当前样品检验报告给其他管理系统调用；

11) 支持导出带签名的PDF格式检验报告。

5、GMP认证支持

1) 提供IQ、OQ、PQ的验证材料，协助用户进行相关的验证。验证方案可根据使用方的要求进行必要的修改；

2) 协助用户编写设备标准操作规程及维护保养SOP；

3) 协助用户进行体系审查以及问题整改，包括软件修改升级。

6、典型用户

国药集团同济堂（贵州）制药有限公司

华润三九（枣庄）药业有限公司