Tris-HCL与HEPES（供注射用）缓冲液应用对比

最常用的缓冲液有很多，如磷酸盐缓冲液、Tris-HCl缓冲液、HEPES缓冲液、氨基酸缓冲液等。不同的缓冲液差别液很大，今天主要来对比两种最常用的缓冲液：Tris-HCl缓冲液与HEPES缓冲液各自的应用对比。

1、Tris-HCl缓冲液的应用

Tris常用于蛋白或者核酸的缓冲液，其在电泳缓冲液中与甘氨酸构成缓冲体系，稳定电泳过程中的pH，由于其具有弱碱性，水溶液的pH在10.5左右，可通过添加HCl或者NaOH制备不同pH的缓冲液，根据缓冲理论，Tris缓冲液的有效范围通常是pH 7.0-9.2之间。此外，Tris还可以制备表面活性剂、硫化促进剂和一些药物（磷霉素等）的中间物，在化妆品、医药、涂料以及合成中均有应用。应用于体内时，Tris作为一种不含钠的氨基缓冲碱，在体液中与H2CO3结合，生成碳酸氢盐。因此它能缓冲酸，而且能降低CO2张力，有纠正急性呼吸性酸中毒和代谢性酸中毒双重效果，其作用较碳酸氢钠快而强。

①Moderna新冠核酸疫苗（mRNA-1273，pH7.0-8.0）

将SM-102、DSPC、胆固醇以及PEG脂质与溶于pH 5.0乙酸盐缓冲液中的mRNA以2.5：1（脂质：mRNA）的比例混合，再将混合物用Tris-HCl（pH=7.5）中和，加入蔗糖作为冷冻保护剂，最后将制备得到的溶液进行无菌过滤，-70℃下冷冻保存准备进一步使用。

处方：

②恩利（注射用依那西普，Enbrel）

Enbrel是全球第一个全人源的肿瘤坏死因子拮抗剂，是全球最畅销的药物之一。

辅料：甘露醇，蔗糖，氨丁三醇（Tris）

2、HEPES缓冲液的应用

HEPES缓冲液对细胞无毒性作用，它是一种氢离子缓冲剂，能较长时间控制恒定的pH范围。使用时浓度为10-50mmol/L，一般培养液内含20mmol/LHEPES即可达到缓冲能力。在体外诊断、DNA/RNA提取、脂质体药物等方面均有应用。

①Onivyde® -伊立替康脂质体

是一种拓扑异构酶抑制剂，与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸组合，用于治疗基于吉西他滨治疗后疾病进展的胰腺转移性腺癌患者，为晚期大肠癌的一线用药，也可用于术后的辅助化疗；对肺癌、乳腺癌、胰腺癌等也有一定疗效。

处方：

Tris-HCl缓冲液与HEPES缓冲液都是生物制剂中常用的缓冲液，如何选择需要结合制剂本身的特性和处方优化的需求综合考量。

1、中文名称：HEPES（供注射用）

2、中文名：羟乙基哌嗪乙磺酸

3、英文名称：(2-hydroxyethyl)piperazine-1-ethanesulfonic acid

4、化学名称：N-2-hydroxyethylpiperazine-N'-2-ethanesulfonic acid

5、商品名：HEPES

6、分子式：C₈H₁₈N₂O₄S

7、CAS：7365-45-9

8、级别：化学试剂级

9、备案登记号：F20220000151

10、DMF备案号：登记中

11、生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司

12、代理商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司

13、 结构：

14、性状：本品为白色或类白色颗粒或白色结晶粉末。

15、纯度：＞99.5%（各项指标详见COA）。

16、溶解性：Soluble in water (1M )at 20℃

17、分子量：238.3

18、熔点：234-238 °C

19、沸点：210-215℃

20、酸度系数（PKa）：7.5（25℃）

一、 基本信息

1、中文名称：氨丁三醇

2、英文名称：Tris Base

3、化学名称：三（羟甲基）氨基甲烷

4、商品名：Tris

5、分子式：C₄H₁₁NO₃

6、CAS： 77-86-1

7、级别：化学试剂级

8、备案登记号：F20220000153

9、DMF备案号：

10、生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司

11、代理商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司

12、登记号：F20220000153

二、 理化性质

1、性状：本品为白色晶体。

2、纯度：＞99%（各项指标详见COA）。

3、溶解性：水550 g/L (25℃)

4、分子量：121.14

5、熔点：167-172℃

6、沸点：219-220℃ 10 mm Hg

7、比旋光度：NA