近日,丽珠医药集团(丽珠)宣布,其控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)被药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。 值得关注的是,作为药用辅料供应商,艾伟拓(上海)医药科技有限公司在丽珠单抗V-01疫苗的研发生产过程中,生物用糖类保护剂及缓冲盐产品线作为合作伙伴持续稳定供应了所需的高端注射级药用辅料。 印度尼西亚国家食品药品监管局局长佩妮·卢吉托女士宣布,中国新型冠状病毒mRNA疫苗获得由印度尼西亚国家食品药品监管局授予的紧急使用授权,用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。这是印尼即将实现本地化生产的第一款新冠肺炎mRNA疫苗。 该款新冠病毒mRNA疫苗由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、艾博生物与沃森生物共同研发,为国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班备案批准的“新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急项目”重大专项之一,也是我国首个获批进入临床试验的新冠mRNA疫苗。 在mRNA新冠疫苗领域,艾伟拓的高品质核酸递送类辅料(阳离子脂质、结构磷脂、胆固醇、PEG化脂质、蔗糖、Tris、Tris-HCl)同样拥有众多合作伙伴,特别是目前已支持8家mRNA疫苗项目在国内外相继进入到临床阶段,出具核酸递送相关项目辅料使用授权书超100份,与98%的行业相关企业已建立良好合作关系。艾伟拓将持续为广大生物医药企业提供对标国际一流标准的药用辅料,同时充分发挥产品性价比高、供应速度快、供应链安全稳定的优势,为我国核酸疫苗及药物的发展贡献自己的一份力量。 艾伟拓作为一家成立15年始终专注于高端药用辅料的公司,从新冠疫苗立项研发到临床试验再到最后的附条件上市,持续为合作伙伴提供符合USP、EP、ChP等主流药典标准,且具有完善法规支持(具有CDE登记号及DMF号)的国产高端注射级药用辅料,同时积极配合相关审计、审评工作,第一时间配合完成临床申请所需资料补充等动作,确保客户项目进度。旗下产品全面覆盖核酸递送类关键辅料、生物用糖类保护剂及缓冲盐、脂质体用辅料、脂肪乳用辅料、透明质酸以及疫苗佐剂及其他等六大类别,并提供诸如DSPC、Dlin-MC3-DMA、胆固醇、海藻糖(供注射用)、蔗糖(供注射用)、蔗糖八硫酸酯钾等相关辅料产品。AVT专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内知名药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。