大龙离心机安全认证——中国科学仪器走出国门第一步

来源: 大龙兴创实验仪器(北京)有限公司   2011-12-9   访问量:2655评论(0)

安全认证——中国科学仪器走出国门第一步

——访大龙兴创实验仪器(北京)有限公司离心机研发总监杨云博士

TUV中国公司北京电子电气产品服务部经理麦先生

来源:仪器信息网 2011.12.9

20111012第十四届北京分析测试学术报告会及展览会 (BCEIA 2011) ”在北京展览馆隆重举行。著名仪器生产制造商大龙兴创实验仪器(北京)有限公司(以下简称大龙)携带其2011年最新推出的离心机系列产品参加了本次展会,据大龙公司工作人员介绍,其离心机产品推出过程中便在国际著名认证机构TUV的帮助下通过很多国际认证,并且针对离心机认证过程中最难通过的安全认证,建立了专用测试实验室。据了解,不仅是离心机,大龙的其他系列的产品也都通过了很多国家地区的法规认证。

“是什么原因让大龙如此热衷于产品认证?”、大龙产品如何通过安全认证? 科学仪器出口为何要通过安全认证?,仪器信息网编辑(以下简称“instrument”)就上述问题采访了大龙公司离心机研发总监杨云博士和TUV中国公司北京电子电气产品服务部经理麦先生,大龙公司市场总监刘靖红女士全程陪同。

杨云博士(左)与麦先生(右)在大龙展台前合影

Instrument:科学仪器出口为什么要做安全认证,不符合安全的产品会面临怎样的处罚?

先生:认证在提高企业管理水平,保证产品质量,增强市场竞争力,提高企业知名度,应对技术性贸易壁垒,扩大出口等方面有重要作用。

根据出口地区不同,监管认证体系是不一样的,目前我国主要的出口区域欧盟和美国。

出口欧洲的产品要符合欧盟的指令标准,目前欧盟有21CE指令,通过认证的产品印有CE的标志。

CE认证有两种方式,一种是COC方式(Certification of Conformity),即符合性证书,必须通过欧盟认可的第三方检测机构的严格测试;另一种是DOC方式(Declaration of Conformity),即符合性声明,未经NB机构(欧盟公告机构)专业测试,只需企业自己测试,同时签署并发表一份CE的声明,所有责任由企业自己承担。二者主要区别在于风险控制和企业公信力方面,以COC方式通过认证,对企业的产品质量将会是一个很好的保证。

出口到美国的产品需通过NRTL认证。美国有14家国家认可实验室(NRTLNationally Recognized Testing Laboratory),出口到美国的电子电器产品必须选择这些检测机构其中之一做认证,这是美国法律强制规定的。莱茵TUV公司的cTUVus标识正式有效的NRTL之一,同时也是大龙公司北美认证的选择。

出口到欧盟或美国的产品,在抽检中查出不合格项,将面临严厉处罚,甚至退出该市场;一旦出现安全事故,其赔偿费用非常高,可能让企业很多年的利润都化为乌有,或直接导致企业破产。

Instrument科学仪器出口都要做哪些认证?

先生:电器测试包括两个方面:(1)电磁兼容测试,要能够与别的电器兼容,不对别的仪器设备造成电磁干扰,或别的仪器设备运行时不对其性能有影响;(2)电子电器安全性检测,安全主要从八个方面来评估。

美国采用的标准基本与欧盟EN/ IEC标准一致,只是在某些限值方面做了很小的改动,标准为UL61010系列

每类仪器认证,其电磁兼容检测项目标准都是一样的,都要符合欧盟EN 61326标准;在安全规定方面,产品除要符合EN/ IEC 61010-1标准外,还有很多其他条款,每类产品需根据自己的实际状况搭建平台测试,但并不是每个条款都要做。因此,要根据产品来仔细分析研究各项条款。

例如刚刚完成的大龙离心机认证,不仅要做电子电器认证通用标准——“电磁兼容”和“EN 61010-1标准”认证,还要做相关法规对离心机有特殊要求的“EN 61010-2-20安全标准”认证。

Instrument:请您以大龙为例,介绍一下中国科学仪器制造商如何做,才能较便捷的使产品通过出口认证?其出口认证的趋势是怎么样的?

先生:做产品出口认证,在选好第三方权威检测机构后,首先要明确出口目的地,然后根据产品目的地明确要做的法规认证项目;再找合适的测试实验室,由于选择国外实验室做认证费用较高,所以尽量寻找国内具备该认证能力的实验室;对于有特殊测试需求的产品或项目,如果委托的检测机构在国内没有该方面测试的实验室,可通过租借的方式,委托检测机构找国内同行具备相关条件的实验室进行认证。

如大龙在做离心机安全认证过程中,由于国内没有离心机爆炸测试实验室,大龙为了通过安全认证,投入很多费用,建立了国内第一家离心机爆炸安全测试实验室,其他离心机企业若想在节约认证费用的情况下通过安全认证,可向大龙公司租借该实验室使用。(博士:虽然同行企业间会存在竞争,但为了促进中国整个离心机产业的有序健康发展,大龙很愿意将该实验室租借给相关仪器公司)。

目前,中国科学仪器通过出口认证的越来越多。2011年,TUV对科学仪器产品颁发的认证证书,在中国北方地区有四、五十张,全国有四、五百张,并且每年呈逐步增长的趋势。

InstrumentTUV能为中国科学仪器制造商提供哪些服务?收费标准或收费依据是什么?

先生:对于出口欧盟的产品,由于TUV是在欧盟官方网站可查询的NB机构,被欧盟成员国认可;对于出口北美市场的产品,TUV是美国14家国家认可实验室之一,其在北美市场的标识为cTUVus,只要产品上有该标识,就表示符合当地的法规要求,可以进入北美市场。

基于上述情况,TUV作为国际上著名的第三方权威检测机构,具有很强的公信力。当企业自己的logoTUVlogo在产品上绑定在一起的时候,对企业的产品质量将会是一个很好的保证。并且,在企业产品出口遇到抽查或遇到买家信任危机的时候,也是一块很好的敲门砖。国内某些检测机构,虽然对外宣称都能为企业提供出口认证服务,但其提供的证书号码在欧盟官方网站上是查不到的,其性质相当于提供了咨询服务,并没有提供认证服务,采用的还是DOC认证方式。

产品认证收费依据是按照产品所付出的人工来收取,同时包括测试的成本、测试仪器的折旧费用、管理费用和认证证书的费用。因此,针对特定产品,通过对其进行评估来确定合理的收费价格。

Instrument:大龙在做出口认证时,认证费用支出情况如何?对出口产品的利润是否产生影响?

杨云博士:大龙在认证方面的花费很大,但大龙是本着对用户负责的原则,努力做出有公信力的高质量产品,因此大龙采用的是COC的方式坚持走产品质量认证之路,这将会对公司的长期发展具有重要意义。

例如,大龙为了做离心机爆炸安全测试,公司自己建立了检测实验室。实验室构建的费用,加上产品的损耗、聘请外部检测机构等方面的费用支出很大。一个系列产品,在不更改设计的情况下,通过认证的费用,大概在几十万元人民币左右。并且做完认证后,会有检测机构项目负责人对工厂定期做一些审核检查,都会有相关费用支出。

大龙在做认证项目时,没有考虑成本问题。因为一旦大龙产品占领国际市场,产品能够规模化生产,其认证费用均摊在产品中,所占的比例就很小了。用户购买一个产品,应有很多附加值,不能仅仅看到其生产成本,研发、认证成本等附加值高的产品才是真正优质的产品。

Instrument:截至目前,大龙哪些产品作了出口安全认证,并在产品认证方面做了那些努力?

杨云博士:大龙做的认证产品不仅包括离心机,还有磁力搅拌器、摇床、混匀仪等实验室通用小型仪器。由于大龙产品面向全球市场,其所有产品都要做认证来跨过国际贸易壁垒的门槛

对于离心机产品,需要做电磁兼容、EN 61010-1标准、EN 61010-2-20离心机特殊安全标准这三项CE认证。尤其是EN 61010-2-20安全标准认证,包括爆炸实验,要求十分严格,测试起来也很不容易,是离心机认证最难过的门槛

由于离心机是一个高速旋转的仪器设备,转子在高速旋转过程中一旦发生飞(裂的情况,离心机的防护筒是否有足够的强度保证使用者的安全备受关注。所以,离心机的安全最主要的就是其转子安全,很多离心机转子多数是铝合金或塑料材质,在长期使用后,会腐蚀或老化变脆,存在突然炸裂的风险,爆炸的碎片如果穿透防护筒而飞出是非常危险的。因此离心机的检测要求与其他分析仪器有很大不同,对离心机的检测,应该把安全性能检测放在第一位。除爆炸安全测试外,大龙还在仪器风扇、电机突然停止运行,电器短路等方面也做了安全验证测试,排除了大量的安全隐患。

产品的安全认证分为主动安全被动安全,而大龙离心机通过的认证是安全认证项目里级别最高的被动安全。其要求离心机转子在最大负载、最高转速运行的情况下爆炸,操作人员依然是安全的,这对实验条件要求很高。大龙通过自己的努力,构建了安全性能检测实验室,并委托TUV来做安全认证。经过一年多的努力,首批下线的三款离心机都达到规范要求,全部通过了认证测试。

Instrument:为什么选择TUV公司做产品安全方面认证?TUV在大龙产品认证过程中发挥了怎样的作用?

杨云博士:大龙公司2008年与德国TUV开始合作,从最开始移液器、摇床的认证,到以后的离心机认证,都是共同完成的。

大龙公司在做离心机认证之前,做了很多调研工作,国外很多大公司、知名企业的离心机安全认证选择的都是TUV公司,说明TUV具有很强的国际公信力。因此,大龙为了保证产品在安全性能方面与国际品牌处在同一水平线上,选择了TUV公司。若大龙聘请公信力不足、权威性不够的第三方检测机构来做产品认证,通常在欧盟官方网站上查不到安全认证号码,产品就会缺乏竞争力。

大龙公司的市场策略就是:在安全性能与国际品牌相同的情况下,再去拼产品的性能与价格。

此外,对于使用者而言,大多更关注仪器性能,而忽略了其安全性,这就需要厂家和监管机构共同努力做好,而TUV相当于架在大龙与监管机构之间的桥梁。TUV就是通过自身的专业知识,与大龙携手,共同努力按照标准对产品完成测试,确保产品质量,符合监管部门相应的法规指令。

Instrument:大龙如此执著于产品认证,以至于每一款面市的产品都要通过认证,大龙公司的产品研发理念是什么?

杨云博士:大龙之所以如此执著于产品安全认证,除产品认证有利于提高出口企业的管理水平和产品质量外,最主要是由于大龙产品基于两个理念来研发生产:

1)产品安全理念,是产品生产的基础。安全是一种责任,大龙一定要对用户的安全负责。这包括仪器本身的安全保护以及用户在操作过程中对人的安全保护。从市场的角度而言,有了安全保障,公司才有市场发展的机会,才能在此领域长久立足。

2)自主知识产权。有自己的专利、核心技术,公司才有生存与持续发展的能力。虽然大龙还是一个规模较小的仪器公司,但是大龙着眼于与国际大公司同场竞技,与国际品牌竞争,就必须有自己的核心技术。

Instrument:我国离心机行业安全标准现状如何?

杨云博士:中国离心机行业安全标准发展现状主要体现在以下两个方面:

1)离心机安全标准滞后导致产业发展滞后。欧盟在离心机安全上面的标准,很早就推出了。中国以前只有高、低速离心机的行业标准,直到2006年才等同采用国外标准作为国标,标准虽然采用了,但相应的测试条件却不完善或缺失,导致离心机产业整体发展滞后。

2)离心机技术发展已经比较成熟,但是离心机产业还很不规范。在离心机安全认证方面,由于在中国市场、甚至出口到第三世界国家的一些产品,并不是强制通过的,这就使各公司产品良莠不齐,导致现在国内一些规模较大的实验室,使用的离心机都是国外知名品牌。

但这种状况为大龙提供了一个很好的发展机会。大龙虽然起步较晚(2008年底开始做离心机,2011年推出产品),但在国际离心机市场发展十分迅速,产品推出半年便已卖出几百台。随着中国工业水平的发展,大龙认为各方面条件都已具备,将会有能力与国际品牌同场竞技。

后记

采访完大龙后,笔者很有感触,在此仅希望中国科学仪器企业在制定企业发展战略时,不仅仅局限于国内市场或只针对国内同行业其他企业制定发展目标,更应着眼于国际市场,因此笔者查找到一些产品出口认证的注意事项,希望对中国科学仪器企业在产品出口时有所帮助:

1.应充分认识认证的积极作用,尽可能规避和化解认证给管理、技术和成本等方面带来的不利影响,利用其优势,提升自身的竞争力和吸引力。

2.积极收集相关产品的最新国际标准和各国先进标准,尽可能等同采用国际标准,主动了解出口市场的各项法规和进口要求,根据出口市场的实际需要,开展有针对性的认证。

3.加强研究,及时更新国际上的技术法规、标准、检验和认证制度知识,吸收其与企业出口相关的内容制定到自己的产品标准中去,并严格按标准组织生产,使自己的产品具备规避对方技术性贸易壁垒风险的能力。

4.注意各国认证机构间互认的情况,选择合适的认证机构,避免重复认证,使产品顺利进入国际市场,减少不必要的浪费。通常规模较大的机构分布比较广,在各地设有分中心或分支机构,与国外相当多的认证机构签有互认或合作协议,可以更便捷、经济地开展认证。

5.密切关注出口市场相关认证要求和程序的变化,加强理解,以便与认证机构沟通,避免被动,同时注意更新现有的认证证书,避免过期失效。

采访编辑:周如久

D3024R

高速冷冻型微量离心机

D3024

高速微量离心机

DM4012

临床离心机

D2012

高速微量个人型离心机


附:

  杨云博士简历

  大龙兴创实验仪器(北京)有限公司(大龙公司) 离心机项目研发总监。

  中国首位离心机专业博士。

曾任中科院生物物理研究所离心机课题组负责人,完成国家九五科技攻关项目并通过鉴定和国家科委验收。

  1. 19939-20042

  中科院生物物理研究所 - 离心机课题组,课题负责人。

  从事生命科学仪器的研制,作为技术负责人完成国家九五科技攻关项目高速离心机的研制与开发,通过了科学院的鉴定和国家科委的验收。

  2000年毕业于清华大学,工程力学系固体力学专业博士。

  2001年在国内首次提出了具有实际意义的离心机动力特性的设计方法。

  2. 20042-20086

  全程参与了天美离心机的研发和产业化过程。历任:北京天美科学仪器有限公司天津分公司 工厂总工、厂长上海天美科学仪器有限公司研究所,生化仪器的研制副所长,走完了从离心机概念研发生产市场的全过程。

  3. 200812-

  带领研发团队,研制了大龙系列离心机(D3024R\D3024\D2012\DM4012...),产品获得CETUV等国际安全认证。 在国内离心机领域,首次与德国莱茵公司(TUV)合作,推出符合国际标准的系列离心机。

先生简历

莱茵检测认证服务(中国)有限公司北京电子电气部门经理

2002年毕业于北京理工大学光电工程系

20027-20047月,航天二院从事航天相关科研工作

20047-目前,莱茵TUV公司从事电子电气产品的认证与测试工作。

主要认证产品为IT信息产品,实验室设备,光伏逆变器,家电及零部件。

关于大龙兴创实验仪器(北京)有限公司

大龙兴创实验仪器(北京)有限公司是一家集研发、生产、贸易于一体的综合性公司,拥有遍及全球的销售网络和服务中心。

目前公司拥有三大类仪器的生产能力,分别是移液产品、液体混合产品和离心机产品。这些以DragonLabDragonMed为自主品牌的产品在中国为科研、临床、工业和商业实验室提供了广泛服务,同时也是信誉可靠的优质OEM供应商,为全球业内多家著名品牌提供贴牌生产和服务。

关于TÜV德国莱茵集团

  TÜV德国莱茵集团,1872年成立,共包含120多家公司。其中运营控股公司是TÜV Rheinland AGTÜV Rheinland Berlin Brandenburg Pfalz e.V.是单一股东。

  TÜV德国莱茵集团的业务遍布全球61个国家,提供约2500种服务。公司的业务集中在39个领域,共涉及6大服务范畴:工业服务、交通服务、产品服务、生命科学服务、教育与咨询服务、管理体系服务。



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