2019默克制剂论坛圆满落幕 助力制剂研发:合规稳定优质的高性能药用辅料

来源: 默克公司上海办事处   2019-10-9   访问量:972评论(0)

20199月24日, 第三届默克亚太制剂论坛在上海圆满落幕。秉承着“助力制剂研发:合规稳定优质的高性能药用辅料的主题,默克为在场100多位业界嘉宾以及在线的近100多位在线用户搭建高效专业的互动平台,带来详尽全面的药用辅料监管趋势共同探讨最技术热点,实时地关注现有的创新挑战和解决方案寻求与制药企业之间建立长期稳定的合作关系。

会议现场

活动伊始,默克药用原辅料部门亚太区总监MS Mahadevan到场致开场词,他仅代表默克表示:“在药品审评审批制度改革的浪潮“之下,默克生命科学已经做好了面对更严格,更专业法规要求的准备,通过与制药企业建立长期有效的沟通和合作机制,誓将助力药企进一步降低生产成本,提高设备利用率,增进制剂技术的改进。

MS Mahadevan,默克药用原辅料部门亚太区总监

在制剂技术与创新材料探讨环节,默克液体药物释放系统研发负责人,Moritz Beck-Broichsitter博士,以及默克全球制剂应用服务负责人及固体制剂研发总监,Finn Bauer博士分别在液体制剂缓控释技术平台(包括化药小分子与多肽,蛋白质大分子),和固体制剂增溶技术平台(硅载体,固体分散体用聚合物)等话题中,对液体制剂和固体制剂的热门技术难题提过了默克的思考和解决方案。

Moritz Beck-Broichsitter博士,默克液体药物释放系统研发负责人

Finn Bauer博士,默克全球制剂应用服务负责人及固体制剂研发总监

同时,来自默克在热熔挤出技术领域的全球合作伙伴赛默飞世尔的流变与挤出应用经理,祝旻卿先生从双螺杆挤出工艺技术的角度,阐述了未来固体制粒工艺的连续化生产的发展趋势,并介绍了使用默克的热熔挤出用聚乙烯醇(MXP在口崩膜剂,以及高熔点API增溶方面的应用实例。

祝旻卿先生,赛默飞世尔流变与挤出应用经理

在法规与质量管理话题分享环节,默克亚太资深法规经理,田沁女士,在国际与国内的法规,对药品生产过程中的辅料风险评估,以及辅料关联审评,还有与药典委关于ChP2020的专论探讨,这两部分分享了默克的思考,策略及与监管部门的互动。

田沁女士,默克亚太资深法规经理

默克资深质量经理,贺魏先生分享了默克生命科学中国工厂在建厂过程中,在符合中国和全球其他国家的相关法规要求的前提下,如何建设质量体系,技术转移,质量标准确立的思路与方法论。

贺魏先生,默克资深质量经理

问答环节,集合线上和线下的热烈提问, 各位医药界的友人,就液体缓控释,固体增溶,中美双报,供应商审计,等热点问题, 给出针对性的专业建议与解决思路。

会议互动

至此,默克亚太制剂论坛顺利落下帷幕, 此次会议不仅加深了行业对于默克的理解,分享了全球视野下的药品开发趋势,也进一步推动了“在药品审评审批制度改革浪潮“之下,技术创新,合规创新的探讨。我们也期待着在2020与业界同行的再次相聚!



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