醛酮还原酶1B10测定试剂盒（埃克欣® AKR）
产品名称： 醛酮还原酶1B10测定试剂盒（埃克欣® AKR）
英文名称： AKR1B10
产品编号： 国家III类体外诊断试剂
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产品产地： null
品牌商标： 埃克欣®
更新时间： 2024-03-29T09:27:30
使用范围： null
是全球首款AKR1B10肝癌诊断试剂盒，是我国首款具有完全自主知识产权的肝癌诊断试剂产品，已获得国家III类体外诊断试剂注册证（国械注准20223400138）。该产品以新型、特异性血清标志物AKR1B10为核心，定量检测血清中AKR1B10蛋白水平，从肝癌筛查、早期诊断、疗效评估、复发监测多个方面，为肝癌患者提供“全周期”服务。
临床应用
经北京协和医院为领导单位，联合湖南省人民医院、湖南省肿瘤医院、南华大学附属第一医院，超过3000例受试者的多中心、大规模临床试验，证实《醛酮还原酶1B10测定试剂盒》（埃克欣® AKR）在肝癌诊断与病情监测上具有颠覆性临床价值：
1）病情监测：0到1的突破。通过检测肝癌患者手术前后血清中AKR1B10水平，于一周内（患者出院前）即可知道是否切除干净。AFP需要1-2个月。
2）肝癌风险预警、监测：可提前2-3年。肝硬化患者肝癌风险高，无有效肝癌预警与监测手段。血清AKR1B10检测填补空白，是另一个0到1的突破。
3）肝癌诊断、早期诊断：明显优于AFP（甲胎蛋白）。其灵敏度、特异性均显著高于AFP；二者联合应用高度互补，诊断性能提高至90%以上。