1.产品名称

中文名称：微量白蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

英文名称：mAlb Rapid Test Kits (Immunofluorescence Assay)

2.包装规格

包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

3.医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号

医疗器械注册证书编号：苏食药监械（准）字2013第2400645号（更2014-145）

产品注册标准编号：YZB/苏1002-2014  微量白蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

4.预期用途

本检测试剂盒用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。

5.检验原理

配套仪器工作原理：将反应后的检测卡插入到Getein1100荧光免疫定量分析仪中，仪器的测量系统自动对标记物和待测物结合区进行扫描，获得光学信号。然后对光学信号进行测量和分析处理，定量得出被测物质的浓度。

6.适用仪器

基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪

7.储存条件及有效期

试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

8.应用科室

肾内科、心内科、妇科、内分泌科、泌尿外科等、

销售电话：025-68569011