注射型不溶性微粒度仪北京精信达生物科技有限公司

性能参数

产品名称: 注射型不溶性微粒度仪
产品型号: AccuSizer 780 SIS
产品规格: 台
产品产地: 美国
品牌商标: 美国PSS
价    格: 询价
更新时间: 2017-2-23 15:48:58
浏览人数:37
诚信指数:55点
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使用范围:仅限科研使用,不能应用于临床
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产品详细描述

  AccuSizer系列采用最先进的SPOS单颗粒技术和带有专利的自动稀释,可以真实地测试出样品的粒度分布和颗粒浓度,尤其对于极少与的尾端大小粒子具有超高的辨析率和快速测试能力。最高计数达到E11个/mL, 从而确保各种分散体系的稳定性和品质。其测试范围150nm-2500μm。

    AccuSizer 780系列仪器可为超大粒径颗粒提供最可靠、最准确的粒径和计数数据
    往往极少的离群值是判断产品合格与否的关键点,但是传统的激光衍射(散射)方法无法从海量的小粒子中检测出是否有大粒子存在。
    AccuSizer780系列仪器揭示出了不同于以往的粒径分布数据。
    应用单颗粒传感技术(SPOS)的AccuSizer 780系列仪器更加稳定和灵敏,一次只允许一个粒子通过检测器,可以避免错过任何一个粒子。
粒子灵敏度   ≤10PPT
粒径准确度在  ≤2%
粒子计数准确度  ≤10%
近期独立试验证明:在检测离群值(尾部大颗粒)时,单颗粒传感技术(SPOS)比光散射法和声学法敏感1,500到25,000倍。
AccuSizer780系列仪器可以清晰准确地呈现粒径分布,而粒径分布往往是直接与材料物性相关联的。从研发到生产,全球各大实验室均已应用并验证了AccuSizer 780系列仪器可以用作重塑产品品质的强有力工具。
AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒检测仪
       
    AccuSizer 780SIS系列仪器是美国PSS粒度仪公司专为对定量样品作精确的粒径分析设计的一款产品,其使用最简洁易用的系统和操作可对样品进行精确计数和粒度分布计算。其拥有高达 512 个的高分辨率检测通道,用户只需通过简单的单击鼠标操作,即可完成检测。
    带有注射量在 0.5mL 到 25 mL 的注射器和精确的进样泵装置的 780 SIS 进样器是模块化装置家庭中的一个完美的模块。
    特别适用于制药工业,例如<USP788>中小剂量和大剂量的注射剂。而且拥有符合 21CFR Part 11 法规的软件和配套文件,可为企业建立一个符合cGMP标准的操作规程(SOP)。

AccuSizer SIS相对于其他仪器的优点
1. 512个数据通道——为研发分析工作提供强有力的数据支持。
研发过程中,工作人员越了解产品或原料的实际情况,越能帮助他们设计思路和改进方案。
AccuSizer 780SIS 通道数高达512个,这样给出的数据将非常详细具体。通道数越多,辨析率相应越高,可以清晰地呈现出每一段粒径通道下的粒子数目。




2. 21CRF法规软件——符合cGMP要求。
     AccuSizer 780 SIS配备了符合美国联邦法规21章第11款(21 CFR PART11)要求的软件。这是FDA认可的符合cGMP要求的软件。

     中国CFDA有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。毫无疑问,符合21 CFR PART 11法规的软件是实施GLP/GMP必要因素之一。
3. 医药企业自身定位——需选择高标准科学仪器
    定位于高端市场,这需要与国际紧密接轨,精确而又高端的仪器向来是从事研发实验的首选。
     AccuSizer 系列通过了FDA,欧盟认证。
4. 操作简便——大大减少人工和时间成本
    PSS 一直推崇UE (User Easy )的操作界面以及使用方法。以达到测试方便,快速的效果,SIS整机采用模块化设计,便于产品后期的维护和跟新升级。

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