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UltraSC 风冷型纯蒸汽取样器

UltraSC 风冷型纯蒸汽取样器

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产品名称: UltraSC 风冷型纯蒸汽取样器

英文名称: Pure steam condensate sampler

产品编号: UltraSC

产品价格: 0

产品产地: 上海

品牌商标: Ronyeebio

更新时间: 2023-10-27T11:11:54

使用范围: null

上海荣熠生物科技有限公司
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UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内毒素等分析。

纯蒸汽取样器行业背景:

蒸汽广泛应用于制药工艺中加热、加湿、动力驱动、干燥等步骤。蒸汽是良好的灭菌介质,纯蒸汽具有极强的灭菌能力和极少的杂质,主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。

中国指南

中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下:

1,微生物限度,同注射用水

2,电导率,同注射用水

3,TOC,同注射用水

4,细菌内毒素,0.25EU/ml(若用于注射制剂)

 

 

专利号:201822231201.9

 

独特风冷设计,无需外接冷却水

 

UltraSC 纯蒸汽取样器特点:

纯风冷设计

  • 专利技术, 专利号: 201822231201.9
  • 纯蒸汽取样速度大于240ml/min
  • 无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定

便携式设计

  • 自带拉杆和滚轮, 方便不同点转移取样 。
  • 高容量锂电池, 超长续航5小时以上 。
  • 尺寸(长宽高) :38*20*53cm 

一键灭菌设计

仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

防污染设计

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。

 

取样托盘设计

磁吸式取样托盘,可称重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。

 

UltraSC纯蒸汽取样器设备参数:

设备货号 S2U/S2UE/S2UM
规格尺寸(长*宽*高cm) 38*20*53
设备净重 16.5kg
冷凝管道材质 AISI 316L
蒸汽软管材质 PTFE
设备运行环境温度 5-70℃
充电器要求电压 220V
充电续航时间 约4.5 小时
电源 内置