一次性使用病毒采样管说明书

【产品名称】一次性使用病毒采样管

【产品型号】灭活型：Z0M1Y3、Z0M1Y6、Z0M1Y11、Z1M1Y3、Z1M1Y6、Z1M1Y11；

【包装规格】50人份/盒、100人份/盒。

【预期用途】用于临床检验分析前样本的收集、运输和储存。

【检验原理】可有效保留核酸片段，防止核酸被降解，具有安全、高效、便捷的特点。

【主要组成成份】

每人份由含保存液的管1支、拭子若干（可选配件）组合而成。为非无菌提供。

Z0M1Y3、Z0M1Y6、Z0M1Y11保存液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、葡萄糖和胍盐组成。

Z1M1Y3、Z1M1Y6、Z1M1Y11保存液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、氯化镁、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、葡萄糖、苯酚红和胍盐组成。

管子材质：聚丙烯

【贮存条件及有效期】贮存条件：0℃~35℃保存，有效期2年。

【样本要求】

根据感染的部位及病程采集不同种类的样本。如眼拭子、鼻拭子、咽拭子、咽漱液、深咳痰液、粪便、直肠拭子、尿液、尿道拭子、阴道拭子、疱疹液、组织活检样本等。

【检验方法】

1、请根据拭子包装上的使用说明进行标本采集。

2、将采集标本之后的采样拭子送入一次性使用病毒采样管中。

3、在采样拭子杆的易折断点处折断弃去尾部，旋紧盖子。

4、在标签上标注好信息，及时送检。

【检验方法的局限性】

1、只能延长病毒存活时间，或保存病毒基因片段，便于样本的运输和病毒的分离培养与鉴定。

2、保存病毒或病毒基因片段，易受取样的影响。

【产品性能指标】

1、外观：保存液为无色透明、浅红色或紫红色，无颗粒或杂质。若选配有拭子，拭子的包装应完好。

2、PH值：保存液 pH值为 7.0±1。

3、装量：根据不同型号的装液量，要求保存液误差应小于±10%。

4、密封性：盖子旋紧后，不应有保存液漏出。

【注意事项】

1、禁止保存液直接接触人体。禁止先将拭子用保存液浸润后采样。

2、本产品为一次性使用，用过后，应按医疗废弃物处理。

3、采集标本时应由专业人员严格按采样程序进行，做到采样部位准确，采样力度适中，确保采集到足够量的样本。

4、标本的采集、转运和保存，操作人员应根据标本的生物安全相关规定采取正确的作业规程。

5、标本采集后，应当48小时内送检，超过48小时的，应-20℃或以下保存和转运，并于7天内送检。

【所用图形、符号、缩写等内容解释】

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