乙型肝炎病毒核酸快速检测试剂盒（一步法）上海沪震实业有限公司

乙型肝炎（乙肝）是由乙型肝炎病毒（（hepatitis B virus，HBV）引起的以肝脏损坏为主要病变的传染病，是病毒性肝炎中危害最大的一种类型，全球均有分布，但我国是HBV感染率较高的国家。全世界约有3亿人感染乙型肝炎病毒，而中国就有约1.2亿人，中国作为乙型肝炎的高流行区，占全球HBV表面抗原（hepatitis B virus surface antigen，HBsAg）总携带率的近50%，60%的人受过HBV的感染。 
在临床上HBV不仅可引起人类急性肝炎、 慢性肝炎、肝硬化和成为无症HBsAg携带者，还可以引起细胞转化或诱发肝癌。HBV携带者中50%~ 70%病毒复制活跃，为慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎病人肝硬化发生率为2% ~ 20 %，20% ~ 23%代偿性肝硬化发展成失代偿性肝硬化，发展成肝癌的占6% ~ 15%。乙型肝炎作为一种流行久远、传播广泛、危害严重的传染性疾病，其防治尤为重要。 
生物在BMD-PCR技术平台基础上开发了乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（一步法），操作过程简单且反应迅速，无需提取核酸，可直接在PCR反应管中进行加样和扩增，最大限度的防止了核酸污染，能更好的满足临床上乙肝快速筛查和监测的需求，为乙肝患者提供又快又准的临床诊断产品。

1、反应迅速：核酸扩增全程反应仅需30min（40个循环），同时保证较高的准确性和灵敏度，很大程度的提高了临床工作效率。
2、常温裂解：样本处理无需加热，常温可以实现样本的核酸释放，从而避免了加热造成的气溶胶污染，防止假阳性结果的发生。
3、操作简单：待测样本无需提取核酸，可直接在PCR反应管中进行加样和扩增，操作简单省时，从而极大的提高了工作效率。
4、内标全程***：内标全程参与核酸的提取、纯化和扩增，实现全程***，避免假阴性结果的发生，内标来源于标本本身，不同于质粒或假病毒颗粒。
5、可全自动化：实现检测的全自动，避免人工操作误差，提高工作效率和准确性，实现实验室检测的标准化。