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临床级慢病毒生产技术服务

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产品名称: 临床级慢病毒生产技术服务

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百恩维生物科技有限公司
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百恩维临床级慢病毒平台包括分子组、细胞组、纯化组3个生产组以及致力于病毒体系建立和完善的QA组和病毒品质保障的质检组。
 

百恩维临床级慢病毒技术体系严格遵循完善、系统、专业的管理标准,各个技术环节均采用国外著名企业生产的质量优异的高精密仪器设备进行监控生产,试剂耗材均采用达到医疗级别标准的欧美、日本等发达国家和地区生产的优质产品。

 

临床级慢病毒工艺特点:

 

  1. 完善的细胞库管理

 

  2. 十层细胞工厂生产,高效,降低污染的可能性

 

  3. 纯化,AKTA实时监控,确保病毒纯化质量

 

  4. 6大类30余项检测,确保终产品的质量

 

  5. 产品品质达欧盟标准

 

 2014年百恩维生物首次对外为香港大学李嘉诚医学院成功制备了1*10^11 TU的符合cGMP级别的慢病毒,用于MLD的自体干细胞基因移植,目前已经完成数例移植。新闻报道:港大完成亚洲首宗自体干细胞基因移植  http://health.takungpao.com/hot/q/2015/0521/3005995.html

 

临床上已有将慢病毒改造的CAR-T细胞成功用于治疗遗传病和肿瘤的大量案例。研究表明,慢病毒技术是将外源基因带入细胞并改造其功能的最有效方法。采用该技术的新型生物治疗方法已被用于治疗多种疾病,如干细胞疗法治疗恶性胶质瘤、A型血友病;T细胞治疗黑色素瘤等。百恩维已经与国内数家基因治疗、免疫细胞治疗的公司展开了合作,为他们提供稳定、可靠的临床级慢病毒产品。

 

百恩维生产的临床(GMP级)级慢病毒可用于I期和II期的临床实验,可为国内外学术研究及医疗机构的临床研究和规模化生产,提供高质量、稳定的慢病毒。 欢迎国内外基因治疗和细胞治疗相关领域的专家学者前来洽谈合作!