CRO临床试验及成果转化

一、公司简介

高圣生物医药有限责任公司是一个全球型全方位药物研发外包服务公司（CRO），于1999年成立于中国上海，总部设立于重庆高新区，同时在中国的上海和北京设有管理团队和运行机构，是“中国医药企业发展促进会”理事会理事单位。

高圣生物医药专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务与解决方案的合同研究组织（CRO）。高圣医药成立以来，一直致力于通过高性价比、高效率的外包服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。

十多年来，高圣医药成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台。创立之初，高圣医药凭借其在生物技术领域的雄厚实力实现了全面发展。近几年来，我们主要引导一系列一体化一站式服务，包括cGMP咨询、临床试验（临床前试验、Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ临床试验）、数据管理、生物统计、产品注册、现场服务、项目攻关及资金对接服务等。

公司拥有800多人的国际化专业团队，建立了国际标准的操作规程（SOP）。截止2014年底，高圣医药已经为国内外180多家客户成功提供了270多项临床试验相关服务。评价过的药物品种包括生物制品、化学药和植物药，适应症涉及抗肿瘤、抗病毒、免疫调节、糖尿病、抗感染、心脑血管病、造血和出凝血系统疾病等

高圣医药的目标是为客户提供有效、准确和低成本的药物研发服务。我们拥有技术熟练的专业团队，配备了国际最先进的药品研发仪器和设备，可为客户提供最好的全方位医药技术服务。我们的每个项目都由经验丰富的专家直接负责，确保您和我们项目团队的沟通最直接、详实和专业，使项目每阶段的工作都能得到严格的质量保证。

作为一家全球领先的医药研发服务公司，高圣医药将继续致力于为全球客户提供高质量的医药研发服务。与高圣携手，我们将以卓越的技术团队和丰富的专业经验，快速推动合作项目的进展，为贵公司的新产品开发及国际化发展贡献我们的力量。高圣医药旗下拥有威斯腾生物、碧基生物等多家子公司。

二、公司文化

  战略目标

全球医药产品研发CRO公司领军企业。

  核心业务

提供以临床试验为主的医药产品研发、分析、注册一站式专业服务和解决方案。

  公司使命

高效率新药研发注册，高质量人类健康生活。

  核心价值观

科技为本、诚信敬业；成就客户、协同创新。

  经营理念

真：真诚，真实，求真， 真诚相待。

善：乐于助人，乐于付出，与人友善。

信：有信仰，有信心，有信念，有信用。

和：和气待人，和谐发展。

坚持以人为本：尊重客户，爱护员工，促进员工的成长与发展；

坚持可持续发展：以质量求生存，以科学、严谨、求实、求精的专业态度，提供规范、优质、高效的临床研究相关服务。

不断提升公司专业价值，珍惜每一次合作机会，努力为追求高品质医药研发服务的客户，规避风险、节省费用、提高效率。

三、高圣医药的优势

◆坚持客户价值第一，信誉第一原则；

◆丰富的新药临床试验项目策划和实施经验—270多项产品操作经验；

◆强大的专家顾问及科学家学术团队；

◆完善的合作医院战略平台—630多家三甲医院合作临床研究单位；

◆高效高质一站式药品临床研究平台

◆多治疗领域的新药临床试验项目策划和实施经验；

◆完善的SOP和文件保存体系；

◆丰富的项目申报和审评沟通经验；

◆出色的研发风险管理意识和管理水平；

◆国际化资源生产、营销、资金无缝对接一体会消费体验。

四、服务项目

  1、临床试验服务

  2、药学研发服务

  3、药物评价服务

  4、数据管理

  5、数据管理

  6、生物统计

  7、协同注册事务

  8、现场服务

  9、资金对接

五、项目经验

六、部分项目列表

七、项目管理质控体系

  部门内部负责制

  部门互相监督机制

八、服务流程

临床研究服务的主要流程如下： 

立项→制定方案初稿及筛选研究单位→召开临床研究协调会→伦理委员会审批，备案→临床试验开始、进行、结束→数据管理和统计分析→总结会、总结报告→质控，资料移交

【本平台合作项目】
分子生物学、细胞生物学、基因敲出/入、模式动物、SPF动物保种、病理学检测、免疫学检测、影像学检测、原代培养、细胞药筛、CRISPR/Cas9基因编辑、基因芯片、高通量测序、蛋白组学、代谢组学、高通量高内涵筛选、药效学评价、药理毒理学实验、慢病毒包装与稳转株建立、SiRNA与纳米载药、ChIP、CO-IP、生物信息学分析、知识产权服务！ 
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