里恩临床试验电子数据采集系统西安里恩生命科学技术有限公司

技术服务信息

服务名称:里恩临床试验电子数据采集系统
服务类别:其它服务 - 实验室定制服务
价格:1元
允许参观:允许参与实验
所在区域:陕西.西安
更新时间:2020/10/20 18:00:00
浏览人数:32
诚信指数:5点
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使用范围:仅限科研使用,不能应用于临床
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生物在线声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。生物在线对此不承担任何保证责任。

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西安里恩生命科学技术有限公司
地址:
高新区高新一路25号创新大厦S418
邮编:
电话:
029-85226634
传真:
029-85226634
联系人:
苗先生
所在区域:
陕西·西安
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技术服务详细描述

里恩临床试验电子数据采集系统(EDC)是由里恩自主研发的新一代智能、高可用、高并发EDC系统,通过IOS9001、ISO27001等一系列国际标准认证,符合CDISC国标标准,遵循GAMP5的全生命周期验证理念,完全符合21 CFR Part 11电子数据和电子签名一致性评估的要求,具备完整的有验证体系包括但不限于3Q验证(IQ、OQ、PQ),已经在数百家医药企业、CRO公司的项目中使用。

功能特点

1符合最新递交准则功能

里恩EDC系统推出符合《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》的数据集下载模块,生成的Rawdata数据集完全符合最新的数据递交指导原则,同时兼容旧版本的数据集。

2EXECL快速建库

快速建库,重复利用,更加灵活的eCRF设计,可轻松应对Ⅰ-Ⅳ期、疫苗、BE研究、医疗器械等临床研究项目。

3自主产权EC编辑器

内容之Edit Check编辑器,用户可根据需求编写或批量生成相应的编辑核查程序,对研究者录入的数据进行实时在线核查,有问题的数据发送系统质疑,同时允许用户手动发送质疑。

4)实验室正常值范围

系统内置试验室正常值范围管理模块,可根据实验室名称、年龄、性别、中心、生效日期、单位等自动计算,同时支持动态年龄匹配功能。

5访视提醒

内置静态和动态的访视提醒,静态访视提醒根据设置固定的访视日期前后加减固定天数设置,动态访视提醒根据可变的访视日期前后加减天数来设置

6药品通用名称内置检索

用户录入数据时,药物名称可通过模糊搜索检索来查找相似名称,并罗列出可供数据录入人员进行选择的功能

7电子化的患者报告临床结局

具备微信互通、数据安全池、灵活的权限设置、主动推送等功能,为临床试验提供更有力的参考

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