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疫苗生物药生产数据一体化信息平台北京百奥利盟软件技术有限公司

技术服务信息

服务名称:疫苗生物药生产数据一体化信息平台
服务类别:其它服务 - 其它
价格:定制服务元
允许参观:允许参与实验
所在区域:北京.北京
更新时间:2022/9/8 11:47:00
浏览人数:23
诚信指数:5点
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使用范围:仅限科研使用,不能应用于临床
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北京百奥利盟软件技术有限公司
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联系人:
黎女士
所在区域:
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技术服务详细描述

充分考虑了生物药生产过程特性,集成了适合于疫苗等生物药生产管理、质控实验、实验记录本、样本库、质量管理、库存管理、设备管理等模块。将生产、实验、质控等数据统一在一个平台上,保证系统合规和数据与记录的完整性和一致性,减少了计算机系统验证的难度,提升了企业的管理精度、生产效率、质量水平。

充分满足国内外质量管理体系要求并支持验证:

FDA ALCOA+CCEA

《GMP附录-生物制品》

《欧盟GMP附录11:计算机化系统》

《中国GMP附录10:计算机化系统》

《药品记录与数据管理要求(试行)》

《ISPE GAMP5:良好自动化生产实践指南》

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