技术服务信息
服务名称：疫苗生物药生产数据一体化信息平台
服务类别：其它服务 - 其它
价格：定制服务元
允许参观：允许参与实验
所在区域：北京.北京
更新时间：2022/9/8 11:47:00
浏览人数：96
服务商：北京百奥利盟软件技术有限公司
诚信指数：5点
了解更多：进入公司展台
使用范围：仅限科研使用，不能应用于临床
生物在线声明：以上所展示的信息由企业自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。生物在线对此不承担任何保证责任。
技术服务详细描述
充分考虑了生物药生产过程特性，集成了适合于疫苗等生物药生产管理、质控实验、实验记录本、样本库、质量管理、库存管理、设备管理等模块。将生产、实验、质控等数据统一在一个平台上，保证系统合规和数据与记录的完整性和一致性，减少了计算机系统验证的难度，提升了企业的管理精度、生产效率、质量水平。
充分满足国内外质量管理体系要求并支持验证：
FDA ALCOA+CCEA
《GMP附录-生物制品》
《欧盟GMP附录11：计算机化系统》
《中国GMP附录10：计算机化系统》
《药品记录与数据管理要求（试行）》
《ISPE GAMP5：良好自动化生产实践指南》
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