疫苗生物药生产数据一体化信息平台-其它服务-技术服务-生物在线
疫苗生物药生产数据一体化信息平台

疫苗生物药生产数据一体化信息平台

商家询价

产品名称: 疫苗生物药生产数据一体化信息平台

英文名称: Bio-Vaccine©

产品编号:

产品价格: 定制服务

产品产地: null

品牌商标: null

更新时间: null

使用范围: null

北京百奥利盟软件技术有限公司
  • 联系人 :
  • 地址 : 北京通州九棵树西路90号弘祥1979创新产业园B座8336
  • 邮编 :
  • 所在区域 : 北京
  • 电话 : 138****1804
  • 传真 : 010-69512179
  • 邮箱 : yayun.li@biolims.cn

充分考虑了生物药生产过程特性,集成了适合于疫苗等生物药生产管理、质控实验、实验记录本、样本库、质量管理、库存管理、设备管理等模块。将生产、实验、质控等数据统一在一个平台上,保证系统合规和数据与记录的完整性和一致性,减少了计算机系统验证的难度,提升了企业的管理精度、生产效率、质量水平。

充分满足国内外质量管理体系要求并支持验证:

FDA ALCOA+CCEA

《GMP附录-生物制品》

《欧盟GMP附录11:计算机化系统》

《中国GMP附录10:计算机化系统》

《药品记录与数据管理要求(试行)》

《ISPE GAMP5:良好自动化生产实践指南》