全球斑马鱼PDX临床研究注册项目携手类器官技术，限量开启抗肿瘤药物研发单位合作申请杭州环特生物科技股份有限公司

技术服务详细描述

● 项目意义

肿瘤类器官是将肿瘤患者的新鲜组织经体外3D培养系统建立的、与肿瘤患者特征高度相似的一种立体模型，已被证实与患者肿瘤的病理组织学特征、分子特征、药物敏感性等保持高度一致，在对应的药物筛选领域有着巨大的应用空间。

同时，环特生物已建立的多癌种实体瘤斑马鱼PDX药敏评价体系已用于临床，为患者提供精准的用药指导。我们基于真实世界肿瘤患者的临床研究，联合国内知名三甲医院，开展全世界胃癌斑马鱼PDX与患者治疗效果的一致性评价项目（美国临床研究Clinical Trials注册号：NCT05616533），为斑马鱼PDX的临床应用提供更加充分的科学依据。

为满足不同科研场景的行业需求，环特生物联合该医院共同发起“基于胃癌的斑马鱼PDX与类器官抗肿瘤药效评价的科研项目”，通过构建胃癌的精准医疗生物样本库，致力于为广大药企的抗肿瘤药物提供药效评价的科研服务。

● 预期成果

1）构建不少于50例基于胃癌的类器官生物样本库，并完成类器官样本的临床信息、基因信息的采集

2）按需交付药物在胃癌斑马鱼PDX或类器官模型中的定性、定量数据

3）共同产出数篇国际前沿的科研论文

4）实现相关课题项目、技术创新奖项的申报

● 合作伙伴权益

标准权益——

1）享有项目所述样本库的“联合建设单位”两年冠名权

2）享有该项目最终成果的宣传权利

3）项目结束后，一定期限内享受特定数量的药物药效评价折扣

定制（付费）权益——

1）类器官药物研发平台建设（含培训1-3名类器官技术人员、胃癌类器官构建方法的技术转让）

2）其他相关需求及服务

● 项目分工

1）合作医院负责提供胃癌肿瘤组织样本

2）环特生物负责斑马鱼PDX与类器官样本库的构建服务与药效评价

3）药合作伙伴负责根据实际科研需求提供药物和科研经费

● 申报条件

1）具有一定新药研发经验的大中型药物研发机构

2）药物类型为胃癌的化疗药物、靶向药物（免疫类药物除外）、中药，以及辅助治疗的相关药物

● 合作伙伴名额

预计招募合作单位3家

● 项目周期

5-6个月

● 合作详询：朱博士 136 4681 1048  /  缪博士 158 2419 8058

【附】环特生物简介

环特生物由国家首批“万人计划” 科技创业领军人才、世界卫生组织（WHO）前专家、麻省理工学院（MIT）研究员李春启博士创办。作为斑马鱼技术应用从业者，环特生物深度挖掘、创新斑马鱼技术的应用场景，将斑马鱼生物评价技术、基因编辑技术成功应用于精准医疗和药物研发等方面，为企业提供全面的评价验证服务。现由李春启博士领衔，由来自日本金泽大学、浙江大学和中国药科大学的4位博士组成的技术团队建立了肿瘤类器官技术平台，并成功用于肿瘤精准医疗和药物研发。

知识产权成果方面，环特生物在已牵头起草、发布团体标准10项（其中3项为参与起草），申请国家发明专利64项、授权25项，联合发表SCI及核心期刊论文120余篇、英文专著1部。有7个新药项目，成功将环特生物斑马鱼实验数据用于CFDA的临床试验申报。1项成果获浙江省科学技术进步奖三等奖，并作为核心技术方承担2022年杭州“亚运果蔬类食品***残留非靶向快筛斑马鱼模型构建研究”的项目。2项斑马鱼产业化项目成果鉴定，经张伯礼院士和孙宝国院士领衔的技术专家审核，分别被评定为“国内先进水平”和“国际先进水平”。

目前，环特生物已通过CNAS、CMA及AAALAC认证、实验动物生产与使用许可证，多项技术成果先后荣获德国纽伦堡国际发明金奖、英国国际发明展金奖及杰出创新奖、俄罗斯“新时代”第十六届国际发明与新技术展金奖、第48届日内瓦国际发明展银奖、2021年度神农中华农业科技奖科学研究类成果一等奖等多项权威大奖，被评为国家高新技术企业、院士专家工作站、省级高新技术企业研发中心、浙江省博士后科研工作站等，与中国农科院质标所成立了“农业农村部农产品质量标准研究中心生物评价实验室”的联合创新平台。