利用缓冲液浓缩液和自动稀释系统 实现一体化缓冲液输送和管理-商家动态-资讯-生物在线

利用缓冲液浓缩液和自动稀释系统 实现一体化缓冲液输送和管理

作者:sigma-aldrich西格玛奥德里奇(上海)贸易有限公司 2020-03-26T17:00 (访问量:5801)

简介

生物制药产业为应对市场压力(包括市场的迅速扩大,持续的不确定性,新的治疗方法和成本压力)而在不断发展演变。相应地,强化工艺和提高整个单元操作中的生产效率已成为重点,近期的关注点是设备生产效率的提高。其中一个提高设备生产效率的机会则是围绕缓冲液制备。

传统的从干粉开始的缓冲液制备需要很多步骤,典型痛点包括:设施占地面积大,劳动力需求量大,繁琐的质量管理体系以及超过了供应产能后导致的失误。


传统的缓冲液制备的替代方案包括即用型缓冲液,缓冲液混合与缓冲液稀释。其中用缓冲液稀释系统可以很好的解决这些痛点。 它通过缓冲浓缩液(高达50倍浓度)、缓冲稀释系统(用于制备高准确度和精密度的即用型溶液)和一次性组件的组合来解决整个产房的缓冲液供给。这种方式可以提高设备的灵活性,减少占地面积、劳动力和资金投入的需求。

为了证明缓冲液稀释系统,能配制出高精度的可以即时使用的缓冲液。

这里我们进行了一系列的实验。


实验

采用MERCK 缓冲液稀释系统(BDS 17) 进行此次分析。

该稀释系统是基于体积流速控制的策略。

为什么是体积流速控制策略?

因为相比pH 或是电导的探测,流量计和泵的精度更精确

具体原因如下:

基于pH 控制策略的特点

Ÿ 依赖于传感器的精度, ≥ 1%

Ÿ 此外:

o 偏移

o 记忆效应的影响

o 需要经常校正

基于电导的控制策略特点

Ÿ 依赖于传感器精度, ≥ 1%

Ÿ 此外:

o 需要经常校正

所以基于体积流速控制可以带来更好的准确性和精确度

BDS17系统采用 Lewa Ecodos® Intellidrive® **泵技术

- 体积流速精度偏差 <0.5%

- 可以做到50:1稀释比

所有的测试均通过系统的稀释顺序自动化执行。

系统评估

为了评估系统性能,测试了最大流速和最小流速,和即时流速。 对流速结果和不同的稀释倍数, 见如表1所示:

System Flow (L/min)

Dilution Ratio

5X

10X

20X

50X

3.8

6.0

12.6

14.8

17.0

1.被评估到的稀释倍数和流速 (), 系统可以做到的稀释倍数和流速,但该实验未评估() 不推荐( ).

流速准确度的结果如表2所示。该结果表明,在14.8L/min的流速下,除50倍稀释外的所有条件下误差小于1%。

System Flow (L/min)

5X

Dilution

10X

Dilution

20X

Dilution

50X

Dilution

Diluent Pump

(% error)

Conc. Pump

(% error)

Diluent Pump

(% error)

Conc. Pump

(% error)

Diluent Pump

(% error)

Conc. Pump

(% error)

Diluent Pump

(% error)

Conc. Pump

(% error)

sigma-aldrich西格玛奥德里奇(上海)贸易有限公司 商家主页

地 址: 上海市浦东新区东育路227弄3号前滩世贸中心(二期) C栋, 15-18层

联系人: 客户部

电 话: 400-889-1988

传 真:

Email:ordercn@merckgroup.com;helen.jiang@merckgroup.com

相关咨询
ADVERTISEMENT