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迈凯生物技术有限公司

Mackay Biotechnology Co.Ltd.

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迈凯生物技术有限公司是美籍华人创办的外商独资生物技术公司,公司成立于2012年,是国内通过中国GMP、欧洲CE、 ISO13485三大国际权威认证和美国FDA注册的生物诊断公司。 迈凯生物依托中美两地人才技术优势,在生物诊断领域已形成完善的研发、生产和销售的产业化体系,为公司的可持续发展提供了强大的动力。 迈凯生物产品覆盖体外诊断试剂、医疗器械、医疗电子三大产业,以高科技产品服务客户为中心,整合生物技术(BT)和电子信息技术(IT),通过研制快速、准确、方便的临床检测产品来促进对疾病的诊断,致力于为用户提供更方便、更丰富的床边诊断产品。公司已成功开发了艾科系列血糖仪、尿液分析仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪、血脂分析仪等医疗器械及相应检测试剂、PCR检测试剂、酶联免疫检测试剂、胶体金检测试剂等100多种快速诊断产品,获得美国FDA文号、中国SFDA新药证书、中国SFDA医疗器械证书,20个产品的15个型号获得欧洲CE认证,产品畅销世界50多个国家和地区,成为全球的生物诊断产品产业化基地之一。

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