公司介绍
我公司专业从事生物医药行业的质量外包服务(简称“CQO”),运用国际化的质量管理理念,专门为处于研发阶段转向临床研究,或者产品上市的中国生物医药企业提供全方位的质量管理的服务。服务内容涵盖整个产品的全生命周期,其中包括IND申报、厂房设计与确认,质量体系建设,质量运营,QC样品测试,分析方法开发与验证,NDA/BLA递交和GMP预先检查等内容,以帮助中国的生物药企业提高产业化的成功率和合规性,并由此开创了药品企业质量外包的全新服务模式。