由于肿瘤是在体内外各种因素作用下由一系列基因突变导致细胞生长失去控制所致，因而不同的肿瘤患者体内突变基因都可能不同，常规采用的化学疗法除了杀死癌细胞外，也伤害正常细胞，对病人有明显的副作用。随着人们对肿瘤发病机理的解析的深入，肿瘤的靶向治疗已经成为未来的癌症治疗的发展方向。肿瘤靶向治疗策略是研发能够特异性作用于引起肿瘤形成和生长的异常分子信号通路，能够区别对待恶性癌细胞和非癌变细胞的治疗方法，异常突变蛋白质的快速检测鉴定技术是实现肿瘤靶向治疗所必须的配套技术。

由于靶向治疗药物只有对带有某特定基因突变的癌症病人有效，而对不具有此基因突变的癌症病人是有害的。因此，在2011年7月14日美国FDA公布的一份指导意见草案中，将伴随性诊断作为确保靶标药物的安全性和有效性的前提，并声明今后将只有那些能够利用诊断检测筛选特定患者的个体化靶标药物才能报批。FDA还指出，个体化靶标药物必须在标签上明确指出能用于筛选该药物适用患者群的配套的检测试剂盒。因此，研发出能够用于这种个性化医疗的诊断试剂是非常必要和紧迫的。

武汉纽斯特生物技术有限公司，经过五年的努力，客服重重困难。终于研发出了一系列基于肿瘤靶向治疗所必须的诊断试剂

突变的BRAFf的诊断检测试剂盒

配套药物：罗氏公司的威罗菲尼片（vemurafenib ，商品名Zelboraf），为B-Raf激酶抑制剂，用来治疗黑色素癌和肺癌（Solit, et al. NEJM 2/24/2011），它只有在病人发生B-Raf（V600E）突变的时候服用有效，而对于B-Raf野生型的病人服用该药物反而是有害的。

2.   突变EGFR的诊断检测试剂盒

配套药物：目前有几种针对表皮生长因子受体（EGFR）的靶标药物，包括针对胞外配体结合结构域的单克隆抗体，如帕尼单抗（panitumumab，商品名Vectibix，安进）和西妥昔单抗（cetuximab ，商品名Erbitux，百时美施贵宝），以及小分子的蛋白激酶抑结构域制剂，如易瑞沙（Iressa）、特罗凯（Tarceva）、泰克泊（Tykerb）、凡德他尼（Caprelsa）等。西妥昔单抗（cetuximab）被批准用来治疗转移性的直肠癌以及脑癌和颈癌；帕尼单抗（panitumumab）被用来治疗转移性结肠癌与直肠癌；特罗凯（Tarceva）被用来治疗非小细胞肺癌以及胰腺癌。易瑞沙被用来治疗非小细胞肺癌；泰克泊（Tykerb）被用来治疗转移性的乳腺癌；凡德他尼（Caprelsa）被用来治疗甲状腺癌。

3．突变K-RAS-的诊断检测试剂盒

配套药物：FDA认证的抗表皮生长因子受体（EGFR）的药物，只对那些K-Ras基因表达正常的病人。对于那些K-Ras基因突变的病人，是不能使用这种药物的。在临床上，K-Ras突变被作为一个主要的预测患者是否对帕尼单抗和西妥昔单抗有耐受性的检测指标。将KRas突变检测作为抗EGFR单抗药物（例如帕尼单抗和西妥昔）治疗前的筛选标志，是转移性结肠癌患者个性化治疗的关键。2009年7月，美国FDA建议在给患者使用EGFR抑制剂处方之前进行K-Ras基因检测。

诊断试剂：纽斯特生物已经开发出多种特异性识别突变型、但不识别其野生型KRas的单克隆抗体，抗体的特异性已经得到实验室方法的确认，包括蛋白印记实验，免疫荧光试验，以及免疫组化实验（IHC）。